Electrofisiólogos pertenecientes a la Sección de Electrofisiología de la División de Cardiología de la Universidad de Emory en Atlanta, EEUU publicaron en la edición correspondiente al 29 de noviembre de 2020 en el Journal of Cardiovascular Electrophysiology los resultados provenientes de su experiencia referente al manejo del ciclo de vida del sistema de marcapasos transcatéter Micra*
Recordemos que el marcapasos percutáneo Micra (MC1VR01 Medtronic) es un sistema de estimulación transcatéter monocameral miniaturizado que proporciona detección y estimulación bipolar al ventrículo derecho. El dispositivo está contenido en una cápsula sellada herméticamente, con un volumen de 0,8 cm3, una longitud de 25,9 mm, un diámetro externo de 6,7 mm y un peso de 2,0 g.
Asimismo, también señalemos que la estimulación sin cables está evolucionando como una tecnología de estimulación alternativa a la tradicional transvenosa.
El marcapasos transcatéter Micra (TPS) es actualmente el único marcapasos sin cables aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El estudio original de exención de dispositivos en investigación (IDE) mostró que Micra se puede implantar de manera segura y exitosa con una baja tasa de complicaciones.
Estos resultados se repitieron en el estudio posterior a la aprobación (PAS) de Micra que mostró una tasa de éxito del implante del 99% y una reducción del 63% en las complicaciones en comparación con el TV-PPM tradicional. Los datos recientes también sugieren que una ventaja adicional de esta nueva tecnología es un riesgo de infección muy bajo.
A pesar de los beneficios potenciales de esta tecnología, no está claro cómo manejar estos dispositivos durante el seguimiento a largo plazo, específicamente en el momento de la actualización a un dispositivo bicameral o terapia de resincronización cardíaca (TRC) o al final de la vida útil de la batería (EOL).
El ventrículo derecho puede acomodar más de un Micra, por lo que agregar un segundo dispositivo al final de la vida podría ser una opción válida. La extracción de estos dispositivos de permanencia crónica también parece factible; por lo tanto, la extracción en el momento de una actualización o al final de la vida útil es otra opción viable.
Actualmente no se ha informado de un seguimiento a largo plazo de los pacientes a los que se les haya implantado Micra TPS.
En este artículo los autores buscaron describir el patrón de manejo y los resultados de los pacientes implantados con Micra TPS durante el seguimiento a largo plazo, referido en este manuscrito como el manejo del ciclo de vida de Micra TPS.
Se identificaron retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a la implantación de Micra desde abril de 2014 a noviembre de 2019. En este grupo se hallaron pacientes que se sometieron a extracción (n = 11) o tenían un dispositivo abandonado (n = 12).
Fueron entonces 302 pacientes que recibieron Micra durante el período del estudio. La edad media fue de 72,7 ± 15,4 años, el 54,6% eran hombres y la FEVI de 51,9 ± 5,2%.
El seguimiento medio fue de 1105,5 ± 529,3 días. Las complicaciones del procedimiento incluyeron taponamiento pericárdico (n = 1) tratado con pericardiocentesis, aumento significativo de los umbrales (n = 6) tratados con reimplante (n = 4) y complicaciones importantes en el sitio de acceso de la ingle (n = 2)
Las indicaciones para la extracción incluyeron la actualización al dispositivo de TRC (n = 3), el puenteo después de la extracción de un sistema transvenoso infectado (n = 3), umbrales elevados (n = 3) y bacteriemia no relacionada con Micra (n = 2).
La mediana de tiempo desde la implantación hasta la extracción fue de 78 días (IQR 14, 113 días), y la extracción más prolongada se produjo a los 1442 días. Todas las extracciones fueron exitosas, sin complicaciones de procedimiento o a largo plazo.
Las indicaciones de abandono incluyeron necesidad de TRC (n = 6), agotamiento de la batería (n = 2), aumento de los umbrales / falta de captura (n = 3) y síndrome del marcapasos (n = 1). Todos los procedimientos fueron exitosos, sin complicaciones de procedimiento o a largo plazo
En conclusión, en este gran estudio de un solo centro, el 6% de los pacientes a los que se les implantó un Micra requirió una modificación del sistema durante el seguimiento a largo plazo, con mayor frecuencia debido a la necesidad de estimulación de TRC. Estos pacientes fueron manejados exitosamente con extracción o abandono.
* Bhatia NK, Kiani S, Merchant FM, Delurgio DB, Patel AM, Leon AR, Lloyd MS, Westerman SB, Shah AD, El-Chami MF. Life Cycle Management of Micra Transcatheter Pacing System: Data From a High-Volume Center. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Nov 29. doi: 10.1111/jce.14825. Epub ahead of print. PMID: 33251698.