Viabilidade de um sistema de estimulação completamente extracardíaca minimamente invasiva.

Um grupo de autores liderados pela Dra. Anne-Floor BE Quast, da Universidade de Amsterdã, na Holanda, entre os quais destacamos o nome do Dr. Adrián Ebner, do Hospital Italiano de Assunção do Paraguai, publicaram em julho deste ano no Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, os resultados de uma investigação que se propôs a analisar a viabilidade de um sistema de estimulação temporária minimamente invasiva, completamente extra cardíaca.

Para introduzir o tópico, eles dizem que os sistemas de marca-passo transvenoso permanente envolvem a colocação de um ou mais fios dentro ou sobre o coração, que estão conectados a um gerador de pulsos implantável.

Embora esses sistemas forneçam importante terapias de suporte à vida para pacientes com bradiarritmias, eles não deixam de apresentam risco. Problemas relacionados aos eletrodos e à bolsa resultam em taxas de complicações relevantes nos receptores desses marca-passos convencionais.

Recentemente, a terapia com marca-passo sem fio foi introduzida como uma alternativa terapêutica para evitar essas complicações bem conhecidas da terapia com marca-passo convencional.

Apesar dos resultados promissores, desafios significativos permanecem com a terapia com esses novos estimuladores tais como a estratégia ideal para pacientes em longo prazo e o surgimento de perfurações cardíacas com risco de vida.

Além disso, a terapia de estimulação cardíaca transvenosa temporária ou definitiva é amplamente utilizada para corrigir arritmias comprometedoras ou com risco de vida em situações agudas. No entanto, complicações são comuns em pacientes tratados com estimulação transvenosa e têm permanecido elevadas desde a sua introdução há 6 décadas.

Diante dessas considerações, está sendo desenvolvido um sistema completo de estimulação extracardíaca que pode administrar terapia de estimulação em situações de bradiarritmia, evitando riscos e complicações associados a sistemas de estimulação que exijam transito intravascular e posicionamento endocárdico ou epicárdico.

Tal sistema de estimulação extracardíaca (Atacor Medical, Inc., San Clemente, CA [AtaCor]) ** inclui um “shunt” dentro do mediastino anterior através de um espaço intercostal (SCI) na incisura cardíaca do pulmão esquerdo, usando um fornecimento personalizado desenvolvido. É uma ferramenta de emergência, que pode ser conectada a um sistema gerador de pulsos externo ou permanente.

Essa nova abordagem tem o potencial de se tornar uma opção de estimulação viável em situações clínicas difíceis, como estimulação temporal aguda, infecção de dispositivo, crianças, cardiopatia congênita e obstrução venosa.

Essa abordagem também pode fornecer uma alternativa favorável para pacientes nos quais a estimulação transitória ou permanente precisa se desenvolver como resultado de outras intervenções (por exemplo, substituição valvular aórtica transcateter) ou circunstâncias cardiovasculares emergentes onde o tempo é essencial e a necessidade de usar fluoroscopia não é necessária. 

Este artigo compila vários estudos preliminares que demonstram a base conceitual e viabilidade de um conceito inovador e radicalmente diferente de estimulação cardíaca e é apresentado em 3 seções:

1- Uma avaliação da tomografia computadorizada (TC) do mediastino anterior e seu acesso para esternal através do espaço intercostal em uma grande população de pacientes heterogêneos para caracterizar potenciais candidatos,

2- Uma avaliação da capacidade de obter acesso e implantar um cabo subesternal usando a ferramenta de entrega em um modelo de cadáveres e seres humanos, e

3- O desempenho da estimulação cardíaca no mediastino anterior em humanos.

As principais conclusões foram:

1- Um total de 166 (95%) de 174 pacientes tiveram via de acesso viável através do quarto, quinto ou sexto espaço intercostal.

2- O acesso à localização do implante-alvo usando uma ferramenta de entrega foi bem-sucedido nos 5 cadáveres e 3 humanos sem o uso de fluoroscopia e com um tempo médio de entrega da estimulação de 121 ± 52 s. Nenhum dano ao pulmão, pericárdio, coração ou vasos torácicos internos ocorreu.

3- O desempenho da estimulação foi testado em 6 sujeitos humanos, mostrando uma tensão de limiar de 4,7 V (2,7-6,7), um limiar de largura de pulso de 1,8 ms (1,0-2,5) e uma impedância de 1205 Ω (894-1786 ). Os comprimentos de onda R mediram 9,6 mV (5,6-12,0).

Como conclusões, os autores afirmam que estes resultados suportam a viabilidade deste método de estimulação completamente extracardíaca em uma população de pacientes heterogêneos, usando uma abordagem paraesternal minimamente invasiva com detecção adequada e limiares adequados para a estimulação temporal.

* Quast ABE, Beurskens NEG, Ebner A, Wasley R, Vehmeijer JT, Marcovecchio A, Sanghera R, Knops RE, Burke MC. Feasibility of An Entirely Extracardiac, Minimally Invasive,Temporary Pacing System. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Jul;12(7):e007182. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007182. Epub 2019 Jul 3.

** https://www.atacor.com/atacor-system